Центр Профессиональной Медицины получил разрешение на проведение клинических испытаний медицинских изделий

ООО «Центр Профессиональной Медицины» получил Государственную аккредитацию на проведение клинических испытаний медицинских изделий. В соответствующий перечень Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Центр Профессиональной Медицины внесен 20.12.2022 года.

Регистрация медицинских изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий. 

Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Порядок государственной регистрации утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».