Центр Профессиональной Медицины получил разрешение на проведение клинических испытаний медицинских изделий

ООО «Центр Профессиональной Медицины» получил Государственную аккредитацию на проведение клинических испытаний медицинских изделий…

ООО «Центр Профессиональной Медицины» получил Государственную аккредитацию на проведение клинических испытаний медицинских изделий. В соответствующий перечень Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Центр Профессиональной Медицины внесен 20.12.2022 года.

Регистрация медицинских изделий – государственная процедура, цель которой разрешить выпуск на российский рынок качественных и безопасных изделий. 

Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Порядок государственной регистрации утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».